继发性白内障

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热点观山西立业制药科技创新打造发展新 [复制链接]

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12月7日,位于西中环晋源区义井段西侧的山西立业制药有限公司生产车间内,一派繁忙景象。伴随着机器的轰鸣声,流水线快速高效运转,精制、浓缩、化胶、配制、压丸、干燥、选丸、包装……自控环境系统下,所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制,一切井然有序,确保药品质量达到标准要求。

山西立业制药有限公司是晋源区年重点招商项目,由太原药业与深圳立业集团共同出资筹建,总投资5亿元,占地4万平方米,总建筑面积平方米,建设有固体制剂车间、软胶囊车间、原料药车间、外用液剂车间、滴眼剂车间5个智能化生产车间,现有职工余人,专业技术人员人。这种救命神药只有立业造

走进软胶囊车间,每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备。高效的生产车间内,一盒盒氯法齐明软胶囊正在紧张有序的生产、包装、质检、入库。氯法齐明正是电影《我不是药神》中耐药结核病人的难得一求的特效救命“神药”。

作为全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业,山西立业制药正在开足马力生产氯法齐明软胶囊。生产线上23名员工,一天能生产万粒。相较传统生产线,人工成本大幅下降,产品质量明显提升,产品价格大约可下降30%左右。

氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果,引起国家高度重视。年以来,氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物,年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。

立业制药不仅在国内医药市场谋局布篇,也在积极参与国际医药市场的竞争和拓展。软胶囊车间就是参照世界卫生组织(WHO)的PQ预认证标准建立的,一旦通过WHOPQ认证,就可以进入WHO体系国际采购供应商名录,提高市场竞争力。白内障患者的福音

目前,立业制药新建的滴眼剂车间正处于合规检查、工艺认证和设备调试阶段,待省药监局审核通过后即可进行法可林滴眼液的生产。投产后,山西立业制药将填补国内市场的生产空白,并成为全省第一家滴眼剂生产厂家。

法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物,治疗早期老年性白内障的临床效果显著。但由于法可林滴眼药的生产原料药短缺,导致药品断供。今年6月,立业制药研发出法可林原料药,并经过中试进行放大生产,每月产能预计为40-50万支,将在一定程度上缓解国内市场需求。滴眼剂生产车间占地平方米,有自动清洗,自动灭菌,自动灌装的无菌车间。核心灌装区为最高等级的A级净化区,每立方米空气中的尘埃粒子须控制在个位数。在全封闭的无菌灌装间内,员工要花费至少20分钟换上全副武装的无菌服,保证不能露出一块肌肤。为了减少污染,灌装间最多不能容纳超过5名员工。员工要通过隔离手套进行操作,期间只能4个小时出来一次。药液要在5个小时内完成灌装,避免细菌繁殖。加大研发能力投入

研发是药企的核心竞争力和生命力。今年10月,山西立业制药技术中心搬迁至平方米的新址,设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地,并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。目前已通过市级技术中心认定,顺利通过国家高新技术企业认定、省级“专精特新”小巨人企业和“专精特新”企业认定。

技术中心与中北大学、山西医科大学、北京结核病诊疗技术创新联盟等机构合作,组建了年轻的、高水平的技术研发团队,共有33人,其中博士学历3人,硕士学历2人,中级工程师、执业药师10人。同时加大资金投入,仅购买设备就花费了0余万元。据介绍,研发中心将致力于恢复生产39个药品包括9种原料药和30种制剂,全部恢复后预计产能可达5亿元。目前,技术中心快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产,已申报发明专利3项,实用新型专利5项。按照目前的生产周期,今年年底预计可完成3亿元产值。

下一步,企业将积极开发新品种,同时引进国外专利到期、且国内市场急需的药业新品种,逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围,通过更多的新药、好药,助力人民群众提升生活幸福感,也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。

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文:杨润德韩雪冰

图:崔莉霞

编辑:王君

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