继发性白内障

注册

 

发新话题 回复该主题

热点观山西立业制药科技创新打造发展新 [复制链接]

1#

12月7日,位于西中环晋源区义井段西侧的山西立业制药有限公司生产车间内,一派繁忙景象。伴随着机器的轰鸣声,流水线快速高效运转,精制、浓缩、化胶、配制、压丸、干燥、选丸、包装……自控环境系统下,所有房间的温度、湿度、压差都可相对独立控制,一切井然有序,确保药品质量达到标准要求。

山西立业制药有限公司是晋源区年重点招商项目,由太原药业与深圳立业集团共同出资筹建,总投资5亿元,占地4万平方米,总建筑面积平方米,建设有固体制剂车间、软胶囊车间、原料药车间、外用液剂车间、滴眼剂车间5个智能化生产车间,现有职工余人,专业技术人员人。这种救命神药只有立业造

走进软胶囊车间,每个生产单元均采用最先进的生产制作工艺和设备。高效的生产车间内,一盒盒氯法齐明软胶囊正在紧张有序的生产、包装、质检、入库。氯法齐明正是电影《我不是药神》中耐药结核病人的难得一求的特效救命“神药”。

作为全国唯一拥有氯法齐明生产批文的企业,山西立业制药正在开足马力生产氯法齐明软胶囊。生产线上23名员工,一天能生产万粒。相较传统生产线,人工成本大幅下降,产品质量明显提升,产品价格大约可下降30%左右。

氯法齐明软胶囊因在临床应用中具有显著治疗效果,引起国家高度重视。年以来,氯法齐明被列为WHO推荐的耐药结核病治疗核心药物,年更是被纳入国家临床必需易短缺药品重点监测清单。

立业制药不仅在国内医药市场谋局布篇,也在积极参与国际医药市场的竞争和拓展。软胶囊车间就是参照世界卫生组织(WHO)的PQ预认证标准建立的,一旦通过WHOPQ认证,就可以进入WHO体系国际采购供应商名录,提高市场竞争力。白内障患者的福音

目前,立业制药新建的滴眼剂车间正处于合规检查、工艺认证和设备调试阶段,待省药监局审核通过后即可进行法可林滴眼液的生产。投产后,山西立业制药将填补国内市场的生产空白,并成为全省第一家滴眼剂生产厂家。

法可林滴眼液用于早期老年性白内障、外伤性白内障、先天性白内障、继发性白内障等。结合其他药物,治疗早期老年性白内障的临床效果显著。但由于法可林滴眼药的生产原料药短缺,导致药品断供。今年6月,立业制药研发出法可林原料药,并经过中试进行放大生产,每月产能预计为40-50万支,将在一定程度上缓解国内市场需求。滴眼剂生产车间占地平方米,有自动清洗,自动灭菌,自动灌装的无菌车间。核心灌装区为最高等级的A级净化区,每立方米空气中的尘埃粒子须控制在个位数。在全封闭的无菌灌装间内,员工要花费至少20分钟换上全副武装的无菌服,保证不能露出一块肌肤。为了减少污染,灌装间最多不能容纳超过5名员工。员工要通过隔离手套进行操作,期间只能4个小时出来一次。药液要在5个小时内完成灌装,避免细菌繁殖。加大研发能力投入

研发是药企的核心竞争力和生命力。今年10月,山西立业制药技术中心搬迁至平方米的新址,设有制剂小试基地、制剂中试基地、原料药小试基地、原料药中试基地,并引进了先进的原料药和制剂研究的小试、中试生产设备和检测仪器。目前已通过市级技术中心认定,顺利通过国家高新技术企业认定、省级“专精特新”小巨人企业和“专精特新”企业认定。

技术中心与中北大学、山西医科大学、北京结核病诊疗技术创新联盟等机构合作,组建了年轻的、高水平的技术研发团队,共有33人,其中博士学历3人,硕士学历2人,中级工程师、执业药师10人。同时加大资金投入,仅购买设备就花费了0余万元。据介绍,研发中心将致力于恢复生产39个药品包括9种原料药和30种制剂,全部恢复后预计产能可达5亿元。目前,技术中心快速恢复了茶新那敏片、尼群地平片、盐酸溴己新片、氯法齐明软胶囊、盐酸萘甲唑啉等原料药的生产,已申报发明专利3项,实用新型专利5项。按照目前的生产周期,今年年底预计可完成3亿元产值。

下一步,企业将积极开发新品种,同时引进国外专利到期、且国内市场急需的药业新品种,逐步扩大“立业制药”的药品覆盖范围,通过更多的新药、好药,助力人民群众提升生活幸福感,也进一步扩大提升企业的可持续发展能力和核心竞争力。

RECOMMEND晋源区三校联盟,共同体带动教育均衡发展晋源街道开展年度新时代基层干部主题培训暨*员集中培训晋源区行*审批服务管理局召开*的十九届六中全会精神专题宣讲会晋源区关工委慰问姚村镇三育小学校贫困学生

文:杨润德韩雪冰

图:崔莉霞

编辑:王君

预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题